Glucovance 6

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Índice 1,5 mg / dl em homens e> 1,4 mg / dl em mulheres, ou aclaramiento de creatinina anormal), incluido quando Resultante de Condições tais Como colapso cardiovascular (shock), infarto agudo de miocardio hacer la septicemia ou (ver os itens Cuidados e Precauções); insuficiencia cardíaca congestiva requerendo tratamento farmacológico, e acidosis metabólica aguda ou crônica, incluindo ceto-acidosis diabética com ou sem coma (ceto-acidosis diabética deve Ser Tratada com insulina). Advertencias Cuidados acidose Latica Un acidose Latica é uma rara, mas seria, complicação metabólica Que pode ocorrer em conseqüência da acumulação de metformina o tratamento Durante com Glucovance; quando ela ocorre, E fatales em APROXIMADAMENTE 50% DOS Casos. Un acidose Latica pode ocorrer também em associação com algumas Condições patofisiológicas, incluindo o próprio diabetes mellitus, e sempre Que existam significativas hipoperfusão e hipoxemia tissulares. Un acidose Latica é caracterizada por níveis Sanguíneos Elevados de lactato (> 5 mmol / l), pH sanguíneo diminuído, disturbios eletrolíticos com um hiato (brecha) aniónico Aumentado, e uma Relação lactato / piruvato aumentada. Quando a metformina this implicada Como causa de acidosis Latica, níveis plasmáticos da droga> 5 mg / ml são, geralmente, encontrados. Una incidencia de acidosis Informada Latica em patients recebendo cloridrato de metformina é muito baixa (APROXIMADAMENTE 0.03 Casos / 1000 patients-ano, com approximately 0,015 Casos fatais / 1000 patients / ano). Os Casos reportados têm ocorrido Principalmente em Pacientes diabéticos com insuficiencia renal Importante, incluindo doença renal intrinseca e hipoperfusão renal, frequentemente sin contexto de Problemas e médicocirúrgicos Múltiplos Múltiplos concomitantes e IGUALMENTE e concomitantes Medicamentos. Pacientes com insuficiencia cardíaca congestiva requerendo tratamento farmacológico, em aqueles particulares com insuficiencia cardíaca congestiva aguda ou instável, de Risco párrafo hipoperfusão e hipoxemia, apresentam risco Aumentado de desenvolverem acidose Latica. O Risco de acidose Latica pode, assim, ser significativamente diminuído monitorandose regularmente un função renal dos Pacientes Tratados com metformina e utilizando-se una dosis efetiva Mínima da droga. Em concreto, o tratamento dos patients idosos deve Ser cuidadoso acompanhado de monitoramento da função renal. O tratamento com Glucovance não deve Ser Iniciado em Pacientes com 80 anos del ou mais de idade, un não Ser Que A MEDIDA hacer despacho da creatinina demonstre Que un função renal não this reduzida, uma vez Que Estes patients são mais suscetíveis de desenvolver acidose Latica. O tratamento com Glucovance deve Ser imediatamente interrompido na presença de cualquier lugar el condição Associada com hipoxemia, la septicemia desidratação ou. Uma vez Que un diminuição da função hepática pode limitar significativamente la capacidade hacer Organismo de eliminação de lactato, desa-se Evitar o la USO de Glucovance em patients com ou Evidência clínica de laboratorio de doença hepática. Pacientes Os Devem prevenidos Ser Contra excessivo o Consumo, Agudo Crónico ou, de álcool, quando em tratamento com Glucovance. uma vez que o álcool potencializa os Efeitos hacer cloridrato de metformina sobre o metabolismo dos lactatos. Glucovance deve Ser temporariamente descontinuado los antes hacer USO de cualquier lugar el contraste radiológico intravascular e em Caso de cualquier lugar el procedimento Cirurgico (ver também Precauções). O início da acidose Latica é, frequentemente súbito, acompanhado somente de sintomas Nao-Específicos, tais Como mal-estar, mialgias, dificuldade respiratoria, soñolencia e desconforto abdominal. Em mais Quadros Avançados podem se associar AOS sinais Anteriores, hipotermia, hipotensão e bradiarritmias persistentes. O seu e Paciente Médico Devem Estar informados da possível Importancia de tais sintomas e o Paciente deve Estar instruido un INFORMAR O Médico imediatamente se eles ocorrerem (ver também Precauções). Glucovance deve Ser interrompido Até que una Situación esclareça sí. Un determinação dos eletrólitos séricos, cetonas, glicose sanguínea e, se Indicado, pH sanguíneo, elaboración Nivel de lactato e as vezes os níveis Sanguíneos de metformina podem Ser úteis. Que uma vez um Paciente estabilizado this em Determinado de elaboración Nivel de dosis de Glucovance. sintomas gastrointestinais, Que são mais comuns no início da terapia com metformina, podem não Estar Relacionados à droga; un ocorrência tardia de sintomas gastrointestinais pode ser devida a acidose Latica ou outra doença Séria. Níveis de lactato en plasma venoso em em jejum acima do limite superior de la normalidad mas Menores Que 5 mmol / l em patients Fazendo USO de Glucovance. podem não necessariamente Indicar un iminência de acidose Latica, explicados podendo Ser POR outros: mecanismos, tais diabetes Como insuficientemente Controlado ou obesidade, Atividade Física excessiva ou Problemas Técnicos na manipulação das Amostras (ver também Precauções). Deve-se suspeitar de acidose Latica en cualquier lugar el Paciente diabético com acidosis metabólica sem Evidência de cetoacidose (Cetonuria e cetonemia). Un acidose Latica é uma emergência Médica Que deve Ser Tratada em um hospital. Em um Paciente com acidose Latica Que esteja Fazendo USO de Glucovance. O produto deve Ser imediatamente descontinuado, bem Como imediatamente instituídas Medidas Gerais de suporte. Uma vez que o cloridrato de metformina é dialisável (com um aclaramiento de até 170 ml / min Condições sollozo boas hemodinâmicas) recomenda-se imediata hemodiálise párrafo corrigir una acidosis e removedor una Acumulada metformina. Este procedimento frequentemente Resultados de la Búsqueda em pronta Reversão dos sintomas e Recuperação hacer Paciente (ver também Contra-indicações e Precauções). Uso na gravidez de Glucovance Efeitos teratogénicos Detalles del recentes sugerem fortemente Que níveis de glicose sanguínea anormais Durante una gravidez estão Associados com uma alta incidencia de anormalidades congénitas. Os Especialistas recomendam Que, Durante una gravidez, deve Ser USADA una insulina para manter un glicose sanguínea tão Próxima hacer possível quanto normal. Não existem adequados e bem Controlados Estudos em mulheres gestantes com Glucovance ou com seus constituintes (metformina e glibenclamida), considerados isoladamente. IGUALMENTE, não foram realizados Estudos em animais com Glucovance. Dados Os Referidos em são SEGUIDA baseados em estudos realizados com un metformina e a glibenclamida isoladamente. Glibenclamida foram realizados estudos sobre a Reproducción em ratos e Coelhos com dosis até quinhentas Vezes un Recomendada de dosis humana Diária Máxima 20 mg de glibenclamida, la base com em comparações das das Areas Superficies corporais, que não revelaram Evidencias de prejuízos a fertilidade ou danos ao feto devidos a glibenclamida. cloridrato de metformina metformina Un não foi em teratogénica ratos ou até Coelhos em dosis de 600 mg / kg / día. dosis this corresponde una uma Exposição de cerca de Seis e duas vezes una dosis diária humana Máxima Recomendada de 2000 mg de metformina, respectivamente, de base com em comparações das das Areas Superficies corporais. Un determinação das concentrações Fetais demonstrou Que una placenta se constituiu numa Barreira parcial a metformina. Uma vez Que os estudos em animais, Sobre Reproducción, não são semper preditivos da resposta humana, Glucovance não deve Ser USADO Durante una gravidez, un Menos Que Absolutamente necessário. Efeitos não tem-teratogénicos observados Sido Casos de hipoglicemia severa Prolongada (4 a 10 dias) em recém-nascidos de mães em tratamento com sulfoniluréias. Este FATO tem mais ocorrido frequentemente com o la USO de Agentes com-Meias Vidas prolongadas. Conforme dito anteriormente, não se recomenda o la USO de Glucovance Durante una gravidez. Entretanto, se USADO, deve Ser descontinuado pelo Menos duas Semanas Antes da provável datos do parto. Lactação Embora não se conheça se una glibenclamida é excretada sin Leite humano, algumas sulfoniluréias são conhecidas por serem excretadas por vía this. Estudos em Ratas Lactantes mostraram Que un metformina é excretada sin leite e alcança níveis comparados àqueles hacer plasma. Estudos Similares não foram conduzidos mulheres em Lactantes. Uma vez Que Existe o risco potencial de hipoglicemia sin lactente, uma Decisão deve Tomada ser, de descontinuação da amamentação ou da Administração de Glucovance. levando em consideração una Importancia hacer Medicamento para a Mae. Caso Glucovance seja descontinuado e somente dieta seja Insuficiente para Controlar un glicose sanguínea, deve Ser considerada una terapia insulínica. Interações medicamentosas de Glucovance Certas drogas Tendem un Produzir hiperglicemia e podem levar a perda hacer controle da glicose sanguínea. Estas drogas incluem como tiazidas e outros diuréticos, corticoesteroides, fenotiazinas, Medicamentos para tireóide, estrógenos, contraceptivos orais, fenitoína, ácido nicotínico, simpatomiméticos, bloqueadores dos canais de calcio e isoniazida. Quando tais drogas administradas são un Paciente em tratamento com Glucovance. aquele Ser deve Cuidadosamente Observado párrafo descontrole da glicose sanguínea; quando retiradas, o Paciente desa, IGUALMENTE, ser Observado com Cuidado com vistas a Possibilidade de ocorrência de hipoglicemia. Os inibidores CEPA podem Reduzir una glicemia tornando necessários reajustes posológicos. Un metformina liga-se pouco às Proteínas plasmáticas e e, assim, pouco provável Que venha un Interagir com drogas Muy ligadas às Proteínas plasmáticas, tais Como salicilatos, sulfonamidas, cloranfenicol e probenecida, quando Comparada às sulfoniluréias, Que ligam-se extensivamente às Proteínas séricas. Os diuréticos, especialmente Os de ALCA, podem ocasionar falencia renal, levando un acúmulo de metformina e Risco de acidose Latica. IGUALMENTE pode ocorrer falencia renal, com acúmulo de metformina e Risco de acidose Latica em decorrência da Utilização intravascular de contrastes iodados. Glibenclamida Un Ação hipoglicêmica das sulfoniluréias pode ser potencializada por CERTAS drogas, incluindo-se os Agentes antiinflamatórios não-esteroides e outras drogas Que ligam-se Muy às Proteínas séricas, salicilatos, sulfonamidas, cloranfenicol, probenecida, cumarínicos, inibidores da monoamino-oxidasa correo Agentes bloqueadores beta-adrenérgicos. Quando tais drogas administradas são ao Paciente recebendo Glucovance. Este desa Ser Cuidadosamente Observado párrafo hipoglicemia; quando retiradas, o Paciente desa, IGUALMENTE, ser Observado com Cuidado com vistas a Possibilidade de ocorrência de descontrole da glicose sanguínea. Uma possível Interação Entre glibenclamida e ciprofloxacina, antibiótico um hacer das Grupo fluoroquinolonas, tem reportada Sido, resultando em uma potencialização da Ação hipoglicêmica da glibenclamida. O mecanismo m desta Interação não é conhecido. Uma Interação potencial Entre miconazol por vía oral e Agentes hipoglicemiantes orais, provocando severa hipoglicemia, tem Sido reportada. Não se sabe sí this Interação ocorre também com preparações intravenosas, tópicas ou vaginais de miconazol. cloridrato de metformina furosemida Estudo de la dosis sueltas da Interação metformina-furosemida, em Voluntarios sadios, demonstrou Que os Parámetros farmacocinéticos de Ambas drogas como, quando co-administradas, afetados são. Un furosemida aumentou una Cmax plasmática e sanguinea da metformina em 22% e un sanguinea AUC em 15%, sem qualquer Alteração Significativa no da aclaramiento renal de metformina. Quando administrada metformina com, una Cmax ea AUC da furosemida mostraramse 31% e 12% Menores, respectivamente, comparando-se com sua administração isolada, ea sua reduzida foi terminal de meia-vida em 32%, sem qualquer Alteração Significativa no da aclaramiento renal furosemida . Não se dispõe de Informaciones about da Interação metformina-furosemida cronicamente quando co-administradas. nifedipina Estudo de dosis sueltas da Interação metformina-nifedipina, em Voluntarios sadios, demonstrou Que un coadministração de nifedipina aumentou una Cmax AUC plasmática e a metformina da em 20% e 9% respectivamente, Aumentando também un Quantidade da droga excretada na urina. O Tmáx e a meia-vida não foram afetados. O nifedipina aumentar ¿Parece un absorção da metformina. Un metformina apresentou Efeitos Mínimos sobre o nifedipina. Drogas cationicas drogas cationicas (por exemplo, amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triamtereno, trimetoprima e vancomicina) Que SAO eliminadas por secreção tubular renal, teoricamente apresentam potencial para Interação com un metformina por competirem por Sistemas de Transporte tubulares renais comuns. Reações adversas / Efeitos colaterais de Glucovance Como reações adversas mais comuns Devidas ao USO de Glucovance. quase sempre intensidades de leve un Moderada, são de natureza gastrointestinal, tais Como diarréia, dor abdominal, nauseas, vomitos, dispepsia, flatulencia e paladar metálico. Podem ocorrer também sintomas de hipoglicemia: obnubilação, temblor, sudorese e Sensação de fome incomum. Podem ainda ocorrer cefaléia e reações dermatológicas de hipersensibilidade (prurido, exantemas). Reações de hipersensibilidade generalizada são raras. Devido à presença de metformina na formulação de Glucovance. deve ter-se em mente un Possibilidade de ocorrência de acidose Latica Que, embora ocorra rarissimamente, é um quadro graves e Que Requer Cuidados imediatos. Seu início é, geralmente súbito, estar mal e, dores musculares, dificuldade respiratoria, soñolencia, desconforto gastrointestinal incomum ou mais batimentos cardíacos lentos ou irregulares são os seus sintomas mais característicos. Neste Caso, una terapia com Glucovance deve Ser interrompida e Informado o medical field imediatamente. (Ver também ítems Precauções e Cuidados). Glucovance - Posologia Glucovance deve Ser administrado junto às refeições e Iniciado com uma dosis baixa, Que deve Ser aumentada gradualmente, objetivando-se Evitar un ocorrência de hipoglicemia (Principalmente devida a glibenclamida), Reduzir os Efeitos colaterais gastrointestinais (Principalmente devidos a metformina) e permitir un determinação Mínima dosis da efetiva para o controle adequado da glicose sanguínea, considerando-se una individualidade de Cada Paciente. Ao início do tratamento e Durante dosis Da O AJUSTE, recomenda-se monitoramento apropriado da glicose sanguínea com vistas a determinação da resposta Terapêutica un Glucovance e Identificação da la dosis Mínima Eficaz para o Paciente. Em SEGUIDA, párrafo acessar un efetividade do tratamento, un desa Ser HbA1c (hemoglobina glicosilada) Medida a Intervalos de 3 meses, approximately (Este parâmetro é um estado mejor indicador hacer controle glicémico un longo prazo Que un glicose sanguinea). O Terapêutico objetivo m em todos os patients com la diabetes tipo 2 e Reduzir una GPA (glicose plasmática em jejum), PPG (glicose plasmática POS-prandial) e una HbA1c un níveis Normais ou tão Próximos hacer possível quanto normal. Glucovance - terapia inicial Em Pacientes com la diabetes tipo 2, nos quais una hiperglicemia não foi Controlada satisfatoriamente somente com Dieta e Exercícios, recomenda-se una dosis inicial de um comprimido ao dia de Glucovance 250 mg / 1,25 mg, junto com uma refeição . Como terapia inicial em patients com Valores de HbA1c> 9% ou glucosa plasmática en ayunas> 200 mg / dl, pode-se Administrar una dosis de um comprimido de Glucovance 250 mg / 1,25 mg duas vezes ao dia, junto ao café da manhã e ao Jantar. Os aumentos de dosis Devem Ser feitos una Intervalos de duas Semanas, acrescentando-se um comprimido de Glucovance 250 mg / 1,25 mg ao dia, Até o Alcance dosis da Mínima efetiva para um controle adequado da glicose sanguínea. Na Experimentación clínica com Glucovance Como terapia inicial, não foram testadas dosis Diarias maiores Que 2000 mg / 10 mg. Glucovance 500 mg / 5 mg não deve Ser USADO Como terapia inicial devido a um Aumento hacer Risco de hipoglicemia. Glucovance - USO em Pacientes Tratados previamente (terapia de Segunda Linha) Em patients não adequadamente Controlados com glibenclamida (ou outra sulfoniluréia) ou metformina, administradas isoladamente, una dosis inicial Recomendada é de um comprimido de Glucovance 500 mg / 2,5 mg de ou Glucovance duas 500 mg / 5 mg vezes ao dia, junto ao café da manhã e ao Jantar. Para hipoglicemia Evitar, desa-se OBSERVAR Que una dosis inicial de Glucovance não contenha Quantidade de glibenclamida superiores ou metformina aquela previamente em USO pelo Paciente. Os da aumentos dosis diária não Devem exceed ao Equivalente a um comprimido de Glucovance 500 mg / 5 mg, Até o Alcance dosis da Mínima efetiva para um controle adequado da glicose sanguínea, ou até una dosis diária Máxima de 2.000 mg / 20 mg. Nos Pacientes Tratados previamente com terapia COMBINADA de glibenclamida (ou outra sulfoniluréia) e metformina, se trocada párrafo Glucovance. não deve una dosis inicial exceed una dosis diária de glibenclamida (ou una dosis Equivalente de outra sulfoniluréia) e de metformina previamente em USO pelo Paciente. Em Seguida de una troca esta, os patients Devem Ser monitorados Cuidadosamente párrafo sinais e sintomas de hipoglicemia e, para os aumentos de dosis com vistas ao Alcance hacer controle adequado da glicose sanguínea, desa-se procedure Como acima descrito imediatamente. Superdosagem Glibenclamida Un superdose sulfoniluréias com, incluindo-se un glibenclamida, hipoglicemia pode Produzir. leves sintomas neurológicos, hipoglicêmicos sem perda da consciência ou sinais, Devem Ser Tratados agressivamente com glicose correo orales Ajustamento na da la dosis droga e / ou padronização da alimentação. Deve-se um instituir monitoramento Rigoroso, até que o medical field se assegure de que o Paciente this foros de perigo. Reações hipoglicêmicas tumbas, com coma, convulsão ou outro sinal / Sintoma neurológico, ocorrem infrequentemente, mas são Emergencias Médicas Que requerem hospitalização imediata. Em Caso de Suspeita ou Diagnóstico de coma hipoglicémico, deve Ser administrada ao Paciente uma injeção intravenosa Rápida de Solução de glicose concentrada (un 50%); Este procedimento deve Ser Seguido por uma infusão contínua de uma Solução de glicose mais diluída (un 10%), una uma velocidade Que Mantenha un glicose sanguínea acima de 100 mg / dl. Os patients Devem Ser Cuidadosamente monitorados Durante, mínimamente, 24 A 48 horas, uma vez Que una hipoglicemia pode reaparecer após aparente Recuperação clínica. cloridrato de metformina Não se tem Observado hipoglicemia mesmo com una ingestão de altas dosis de metformina, possível embora seja, em Tais Circunstancias, un ocorrência de acidose Latica (ver Cuidados). Un metformina é dialisável com um aclaramiento de até 170 ml / min, sob boas Condições hemodinâmicas. Portanto, un hemodiálise pode ser Útil para removedor de una droga Acumulada em patients nos quais se Suspeita de superdose de metformina. Glucovance - Informações Glucovance Contém em sua formulação glibenclamida e cloridrato de metformina, dois Agentes com: mecanismos de Ação Diferentes e complementares, sin Usados ​​glicémico controle em Pacientes de la diabetes tipo 2. com hacer una glibenclamida (gliburida ou) é uma droga hipoglicemiante orales, hacer das Grupo Sulfoniluréias, Cujo nome é químico 1 - [[p - [2 - (5 - cloro - o - anisamido) etil] fenil] sulfonil] - 3 - ciclohexiluréia. O cloridrato de metformina é uma droga hipoglicemiante oral, hacer das Grupo biguanidas, Cujo nome é químico cloridrato de 1,1 - dimetil biguanida. Un glibenclamida reduz o nível sanguíneo de glicose inicialmente pela estimulação da Liberaçáo de insulina pelo páncreas, um Efeito dependente hacer funcionamento de Células das beta pancreáticas ilhotas. O mecanismo m pelo qual un glibenclamida reduz un glicose sanguínea Durante sua administração un longo prazo não foi Definitivamente estabelecido. Durante un administração Crónica de glibenclamida em Pacientes com la diabetes tipo 2, o seu Efeito Redutor sobre a glicose sanguínea Persiste, un despeito de um gradual declínio da resposta secretoria de insulina a droga. Efeitos extra-pancreáticos podem Estar envolvidos ningún mecanismo m de Ação das drogas hipoglicemiantes hacer das Grupo sulfoniluréias. O cloridrato de metformina é um agente anti-hiperglicemiante orales Que melhora una tolerancia a glicose em Pacientes com la diabetes tipo 2, reduzindo del tanto una glicose plasmática em jejum quanto un glicose plasmática POS-prandial. O cloridrato de metformina reduz un Produção de glicose hepática, intestinal reduz una absorção de glicose e melhora un sensibilidade a insulina, un Aumentando captação e Utilização Periféricas da glicose.